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九芝堂自主研發(fā)新藥注射用咔喏霉素(YB211項目)獲批臨床試驗
來源:九芝堂集團 發(fā)布時間:2023年09月27日 類別:新聞資訊

      近日,九芝堂全資子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的新藥注射用咔喏霉素(即YB211項目)申請適應癥“對本品敏感的革蘭氏陽性病原菌所致的復雜性皮膚及軟組織感染(cSSTI)”順利通過國家藥品監(jiān)督管理局批準,同意開展臨床試驗,代表著九芝堂YB211項目取得又一個重要里程碑。

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      YB211項目是具有全新化學結構的環(huán)脂肽類1類化藥新藥,其化合物、制備方法等核心技術均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權與全球獨家許可,其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性,為臨床提供一種新的選擇。本品在中國首次申報臨床試驗,為評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動力學特征的單中心、隨機、盲法、對照設計的I期臨床試驗。

      近年來,九芝堂始終堅持“在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中發(fā)展”的發(fā)展理念,在不斷提升傳統(tǒng)業(yè)務核心優(yōu)勢的同時,加快推進創(chuàng)新業(yè)務的快速發(fā)展。本次獲批臨床試驗,是YB211項目的一大突破性進展,為實現(xiàn)相關產(chǎn)品成功上市邁出了更加堅實的一步,同時,也是九芝堂創(chuàng)新戰(zhàn)略逐步落地的又一重要成果。


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