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九芝堂自主研發(fā)新藥注射用咔喏霉素(YB211項(xiàng)目)獲批臨床試驗(yàn)
來(lái)源:九芝堂集團(tuán) 發(fā)布時(shí)間:2023年09月27日 類(lèi)別:新聞資訊

      近日,九芝堂全資子公司友搏藥業(yè)研發(fā)的新藥注射用咔喏霉素(即YB211項(xiàng)目)申請(qǐng)適應(yīng)癥“對(duì)本品敏感的革蘭氏陽(yáng)性病原菌所致的復(fù)雜性皮膚及軟組織感染(cSSTI)”順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),同意開(kāi)展臨床試驗(yàn),代表著九芝堂YB211項(xiàng)目取得又一個(gè)重要里程碑。

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      YB211項(xiàng)目是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類(lèi)1類(lèi)化藥新藥,其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國(guó)際和國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)與全球獨(dú)家許可,其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類(lèi)抗菌藥物的安全性與有效性,為臨床提供一種新的選擇。本品在中國(guó)首次申報(bào)臨床試驗(yàn),為評(píng)價(jià)中國(guó)健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)。

      近年來(lái),九芝堂始終堅(jiān)持“在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中發(fā)展”的發(fā)展理念,在不斷提升傳統(tǒng)業(yè)務(wù)核心優(yōu)勢(shì)的同時(shí),加快推進(jìn)創(chuàng)新業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。本次獲批臨床試驗(yàn),是YB211項(xiàng)目的一大突破性進(jìn)展,為實(shí)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品成功上市邁出了更加堅(jiān)實(shí)的一步,同時(shí),也是九芝堂創(chuàng)新戰(zhàn)略逐步落地的又一重要成果。


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