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      2023年12月13日，九芝堂全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“友搏藥業(yè)”）與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（以下簡稱“華山醫(yī)院”）、康龍化成（成都）臨床研究服務(wù)有限公司（臨床CRO公司，以下簡稱“康龍化成”）召開了關(guān)于開展“評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈輸注YB211的耐受性、安全性和藥代動力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對照設(shè)計的I期臨床試驗”的啟動會。此次臨床試驗啟動會的召開，標(biāo)志著新藥YB211正式進(jìn)入臨床試驗階段。

      YB211是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨家許可，其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，為臨床提供一種新的選擇。細(xì)菌感染已成為僅次于缺血性心臟病全球第二大死因，細(xì)菌感染的治療失敗主要源于病原菌對臨床常用抗菌藥的耐藥性逐年上升，WHO已將革蘭陽性球菌中的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬古霉素腸球菌（VRE）列為高優(yōu)級急需新抗菌藥物的細(xì)菌。在此背景下，友搏藥業(yè)開發(fā)新的抗革蘭氏陽性菌藥物YB211，以期為應(yīng)對臨床診療日益嚴(yán)峻的抗菌藥耐藥形勢添磚加瓦。

      本臨床試驗項目為評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈輸注射YB211的耐受性、安全性和藥代動力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計的I期臨床試驗。本項目由華山醫(yī)院抗生素研究所副所長、國家衛(wèi)健委抗生素臨床藥理重點實驗室主任、華山醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任、Ⅰ期臨床研究中心主任張菁教授帶隊。該團(tuán)隊在抗菌藥臨床藥理及定量藥理領(lǐng)域有極深的造詣。
      主要研究者張菁教授帶領(lǐng)的臨床研究組，九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理劉春鳳，九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理務(wù)勇圣，九芝堂研發(fā)中心醫(yī)學(xué)與臨床部部長徐小景，康龍化成項目經(jīng)理唐世新等出席項目啟動會并參與討論。
      會上，作為項目負(fù)責(zé)人，華山醫(yī)院張菁教授在致辭中表示，華山醫(yī)院Ⅰ期臨床團(tuán)隊配備了各崗位最專業(yè)的人員，將全力以赴推進(jìn)項目進(jìn)程，攜手加速推動YB211項目成果轉(zhuǎn)化。

      九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理劉春鳳表示，此次YB211項目臨床試驗啟動，將依托結(jié)合華山醫(yī)院強(qiáng)有力的科研實力，加快推進(jìn)YB211成果轉(zhuǎn)化，早日將該創(chuàng)新藥推向市場，給患者帶來福音。未來，九芝堂將繼續(xù)秉承“在傳承中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中發(fā)展”的發(fā)展理念，堅持“為人類提供有價值的健康產(chǎn)品與服務(wù)，致力于成為公眾首選的健康伙伴”的企業(yè)愿景，共同推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！